文章来源：天津市药监局 发布时间：2025-02-19
为认真落实国务院相关文件要求，挖掘用好全市优势科教资源和临床医疗资源，持续增强天津市生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展，日前，天津市印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》（以下简称《举措》）。
天津市将加强战略科技力量引领，发挥国家技术创新中心、国家制造业创新中心、全国重点实验室、国家医学中心、国家临床医学研究中心等战略科技力量和重大创新平台作用，承担国家科技重大任务，积极融入国家战略布局；加强基础研究与核心技术攻关，加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道；深化产学研医协同创新，并支持创新药、创新医疗器械研发。
为推动临床研究高水平发展，天津市将发挥临床研究支撑产业发展作用，支持三级医疗机构设立研究型病房，支持医疗机构开展临床研究能力提升建设项目，并激发临床研究人员积极性。
《举措》指出，要加速创新药械注册审批进程，推动药品注册审评国家改革试点落地，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日以内；对具有技术创新领先优势、具有明显临床优势以及已上市的在津注册二类医疗器械产品开通绿色通道，将技术审评时限压缩至平均40个工作日以内，开展注册体系核查时同步进行生产许可现场检查；发挥天津医疗器械检验检测共同体作用，不断扩大医疗器械产品承检范围，检验检测时限压缩至平均60个工作日以内。
同时，天津市还将加速创新药械入院使用，加大创新药械医保支付支持力度，拓宽创新药械支付渠道；推动中医药守正创新发展，做强生物医药新赛道，推动创新成果承接转化，加快推动产业化进程，分类施策支持企业创新发展，强化数据要素赋能，推进绿色低碳转型升级。
此外，天津市将强化金融支持，发挥天使投资引导基金、海河产业基金等政府引导基金作用，积极吸引社会资本共同打造总规模超百亿元的多层次生物医药基金群；加强知识产权高效运用和保护；推广通关便利化措施，同时建设高水平人才队伍；打造生物医药产业重点园区，依托天开高教科创园、团泊健康城、生物制造谷等空间载体，打造院校生物医药成果转化与产业化高地，并完善协同联动机制。
